膽固醇是一種具有多手性中心的復雜分子,人工合成難度較大,因此目前主要依賴從天然原料中提取。工業上獲得膽固醇主要通過兩種途徑:一是從動物組織中提取,二是從羊毛脂中分離提純。
動物組織提取法主要以新鮮動物內臟、骨髓和腦組織為原料,工藝流程包括丙酮提取、乙醇精制、硫酸水解、低溫結晶、活性炭脫色以及反復結晶等步驟。這種工藝操作簡單,是目前國內膽固醇生產的主要方法。不過,該方法存在明顯局限:一方面受原料供應不穩定的制約,另一方面也存在產品中殘留動物源性致病基因的潛在風險。
相比之下,羊毛脂中膽固醇含量較高,約為10%至15%,且原料來源豐富、成本較低,因此國外大多采用羊毛脂作為生產膽固醇的原料。需要指出的是,羊毛脂中的膽固醇大多與羊毛脂酸結合成酯的形式存在,必須通過皂化工藝使其游離出來。皂化后得到的膽固醇往往混有脫氫膽固醇、二氫膽固醇等結構類似物,這些物質與膽固醇分子結構高度相似,性質也非常接近,給后續分離純化帶來了較大挑戰,這也成為羊毛脂法生產高純度膽固醇的工藝難點和關鍵技術所在。
以艾偉拓高純度膽固醇產品CHO-HP為例,該產品采用羊毛脂為原料,通過提取、氫化、精制等一系列先進工藝,最終純度可達99%以上,符合注射用輔料的質量要求。